【規(guī)格】0.5g×100片/瓶。
【適 應 癥】用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。
安乃近片說明書
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【藥品名稱】通用名稱：安乃近片
英文名稱：Metamizole Sodium Tablets
漢語拼音：Annaijin Pian
【成 份】本品主要成份為安乃近。
化學名稱：[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氫-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物。
分子式：C13H16N3NaO4S·H2O
分子量：351.36
【性 狀】本品為白色或幾乎白色片。
【適 應 癥】用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。
【規(guī) 格】0.5g
【用法用量】口服 成人常用量：一次0.5～1g，需要時服1次，最多一日3次。小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。
【不良反應】本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應：
① 血液方面，可引起粒細胞缺乏癥，發(fā)生率約1.1%，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等；
② 皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn)，嚴重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等；
③ 個別病例可發(fā)生過敏性休克，甚至導致死亡。
【禁 忌】1.對本品或氨基比林有過敏史者禁用。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1.本品與阿司匹林有交叉過敏反應。
2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。
3. 本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細胞減少，應立即停藥。
4.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
5.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警 示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情 惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
7.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險 增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風 險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
8.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻 嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在 開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
9.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。
10.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一 次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安乃近的代謝產(chǎn)物可進入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應用。
【兒童用藥】無可靠參考文獻。
【老年用藥】慎用。
【藥物相互作用】無可靠參考文獻。
【藥物過量】無可靠參考文獻。
【藥理毒理】據(jù)文獻報道，本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，易溶于水，解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強。
【藥代動力學】據(jù)文獻報道，口服吸收完全，于2小時內血藥濃度達峰值，T1/2約1～4小時。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝，12片/板×2板/盒；塑料瓶裝，100片/瓶。
【有 效 期】鋁塑包裝：36個月；塑料瓶裝：18個月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H11020340
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：北京中新藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)強云路1號
郵政編碼：102206
電 話：010-61097622
傳真號碼：010-61097599
